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Medicamentos Covid Australia: TGA aprueba medicamentos orales de Pfizer y Merck Covid-19

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Los australianos pronto tendrán acceso a los primeros medicamentos orales contra el covid-19 de la noche a la mañana después de un gran avance.

Los australianos positivos para covid en riesgo de enfermedades graves pronto tendrán acceso a dos tratamientos innovadores para mantenerlos fuera de cuidados intensivos y reducir las muertes.

La Administración de Productos Terapéuticos otorgó la aprobación provisional a dos productos: Paxlovid (nirmatrelvir y ritonavir) de Pfizer y Lagevrio (molnupiravir), fabricado por Merck Sharp & Dohme.

Los medicamentos orales son los primeros en ser aprobados para Covid-19 en Australia y se usarán en adultos que tienen “mayor riesgo de hospitalización o muerte”.

El profesor jefe de TGA, John Skerritt, dijo que los medicamentos se usarán en centros de atención para personas mayores y con australianos mayores y que ninguno de los productos debe usarse como sustituto de la vacuna contra el covid-19.

El secretario de Salud, Greg Hunt, dijo que se esperaba que los productos llegaran en las próximas semanas después de que el gobierno asegurara 500.000 ciclos de Paxlovid y 300.000 ciclos de Lagevrio.

“Ayudarán a las personas que tienen un mayor riesgo de pasar de leve a moderado y que los profesionales médicos consideran que corren el riesgo de progresar a condiciones más graves”, dijo Hunt.

“Se espera que lleguen en las próximas semanas.

“Se basarán en lo que ya estamos haciendo a través de tratamientos intravenosos o en el hospital”.

La TGA dijo que ambos medicamentos deben administrarse “lo antes posible” después de un diagnóstico de covid-19 y dentro de los cinco días posteriores al inicio de los síntomas.

Ambos medicamentos requieren receta médica y se toman dos veces al día durante cinco días.

El profesor Skerritt dijo que no había evidencia de que uno fuera mejor que el otro.

“Es común, es una situación ideal en medicina, ya sea que esté tratando el cáncer o un virus o cosas comunes como la diabetes, tiene una opción de medicamentos”, dijo.

“Porque habrá momentos en que uno esté indicado para ciertos grupos de pacientes y otro para otro grupo de pacientes.

“Ambos medicamentos en los ensayos clínicos fueron muy efectivos para reducir las muertes.

“Obviamente, eso es lo más importante, especialmente porque estos medicamentos se están introduciendo principalmente en el cuidado de personas mayores… Aunque, lamentablemente, estamos viendo algunas muertes más jóvenes, sigue siendo mayoritariamente de personas mayores cuando observas la proporción de personas que mueren, incluso .” en el último mes más o menos”.

Los medicamentos funcionan de manera diferente, pero ambos se dirigen al virus y evitan que se propague más.

“Lagevrio funciona al inhibir la replicación del virus SARS-CoV-2”, dijo un comunicado de TGA.

“Con respecto a Paxlovid, el componente nirmatrelvir bloquea la actividad de una enzima proteasa que el coronavirus necesita para replicarse. El nirmatrelvir se administra en combinación con dosis bajas de ritonavir para mantener los niveles plasmáticos de nirmatrelvir durante la duración del tratamiento”.

Los dos nuevos medicamentos se unen a la reserva existente de sotovimab, que se usa en personas con covid-19 de leve a moderado con riesgo de enfermedad grave, y remdesivir, que se usa en personas con covid-19 de moderado a grave.

Hunt dijo que no todas las personas que contraen covid-19 necesitarán medicamentos.

“Estos tratamientos (Lagevrio y Paxlovid) serán de gran beneficio para las personas que corren mayor riesgo de desarrollar una enfermedad grave”, dijo.

“Estamos trabajando para brindar acceso a los más vulnerables, incluidos los ancianos y los que reciben asistencia para personas mayores.

“Si bien la vacunación sigue siendo la mejor protección contra el covid-19, nuestro gobierno continúa trabajando para garantizar que los australianos tengan acceso temprano a tratamientos seguros y efectivos, ya que los expertos médicos los aprueban para su uso.

“Al igual que con todos los tratamientos de covid-19, estos dos medicamentos han sido evaluados rigurosamente por la TGA en cuanto a seguridad, calidad y eficacia”.

La TGA ha advertido que los tratamientos pueden no ser adecuados para todos, y que Lagevrio no se recomienda para mujeres embarazadas o lactantes.

Las mujeres sexualmente activas en edad fértil deben usar métodos anticonceptivos durante los tres meses posteriores a la toma del tratamiento.

Las mismas recomendaciones se aplican a Paxlovid.

Paxlovid también tiene prohibido su uso con una serie de medicamentos de uso común, dijo la TGA.

La combinación puede provocar aumentos nocivos en los niveles sanguíneos o reducir la actividad del tratamiento Covid.

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