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Píldora Merck Covid-19 aprobada en EE. UU. Para adultos con sobretensiones de Omicron

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EE. UU. Aprobó una segunda píldora de Covid justo un día después de que se lanzara el fármaco similar y más potente de Pfizer, mientras la nación se esfuerza por detener el aumento de Omicron.

La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) aprobó el jueves la píldora Covid de Merck para adultos de alto riesgo, un medicamento similar pero más potente de Pfizer en medio de una serie de casos invernal impulsados ​​por Omicron un día después del visto bueno.

Si bien las vacunas y las vacunas de refuerzo siguen siendo las principales herramientas en la lucha contra la pandemia, los expertos han acogido con satisfacción la introducción de nuevos tratamientos orales diseñados para inhibir la capacidad del virus para replicarse y resistir variantes.

Patrizia Cavazzoni, científica de la FDA, dijo a los periodistas que las dos aprobaciones “ampliaron el arsenal de opciones de tratamiento disponibles para el público” y ayudarían a aliviar la carga sobre el sistema de salud del país.

La píldora desarrollada por Merck llamada molnupiravir se toma dentro de los cinco días posteriores al inicio de los síntomas y en un estudio con 1.400 participantes se demostró que reduce las estadías hospitalarias y las muertes por Covid en un 30 por ciento en personas en riesgo.

La píldora de Pfizer redujo los mismos resultados en casi un 90 por ciento, está aprobada para personas de 12 años o más y tiene menos problemas de seguridad en general.

Estados Unidos pagó $ 2,2 mil millones por 3,1 millones de tratamientos de Merck y $ 5,3 mil millones por 10 millones de tratamientos de Pfizer.

Un portavoz de Merck dijo a la AFP: “Merck está lista para enviar cientos de miles de cursos en días, un millón de cursos en las próximas semanas y tres millones para fines de enero”. Las píldoras que se pueden recoger en las farmacias con receta deberían dar un gran impulso a los sistemas de salud.

Hasta ahora, los principales tratamientos han sido los anticuerpos sintéticos o el remdesivir antiviral de Gilead, que se administran en infusión.

Dado que las píldoras no se dirigen a la proteína de pico en constante mutación que perfora la superficie del virus, deberían ser seguras para las variantes. Las empresas dijeron que las primeras pruebas de laboratorio contra Omicron confirmaron esto.

Preferido por Pfizer

Aún así, la principal diferencia en la efectividad de los dos tratamientos ha planteado la pregunta de por qué los pacientes o los médicos deberían usar la cápsula de Merck, conocida como MSD fuera de los EE. UU. Y Canadá.

En su carta de aprobación, la FDA enfatizó que solo debe tomarse cuando otras opciones no están disponibles o no son adecuadas.

Por ejemplo, el tratamiento de Pfizer, Paxlovid, puede causar efectos secundarios cuando se mezcla con ciertos otros medicamentos y no se recomienda para personas con insuficiencia renal o hepática grave.

Aunque ambos tratamientos fueron generalmente bien tolerados en los ensayos clínicos, en general se expresaron más preocupaciones potenciales acerca de la píldora Merck.

La FDA no ha aprobado la píldora de Merck para menores de 18 años porque puede afectar el crecimiento de los huesos y cartílagos.

No se recomienda su uso en mujeres embarazadas debido al potencial de daño fetal encontrado en estudios con animales, pero los médicos pueden decidir caso por caso si los beneficios superan los riesgos.

Los expertos independientes convocados por la FDA votaron por un estrecho margen a favor de la aprobación del molnupiravir a principios de diciembre. Varios de los que votaron “no” destacaron estos riesgos potenciales.

Los datos iniciales sobre la efectividad del molnupiravir fueron más alentadores, sugiriendo una reducción del 50 por ciento en Covid grave, pero esto luego se redujo al 30 por ciento después de que el análisis final incluyó más casos.

Se toman ocho cápsulas de molnupiravir por vía oral durante cinco días, para un total de 40 cápsulas.

La molécula actúa insertándose en el genoma del virus y provocando mutaciones que impiden la replicación del virus.

El medicamento fue aprobado previamente en el Reino Unido y Dinamarca. La FDA no convocó a un panel de expertos para discutir la píldora de Pfizer, pero decidió aprobarla sin buscar su consejo.

El científico de la FDA, John Farley, dijo que en el caso de Pfizer, el balance beneficio-riesgo era más claro y la agencia no vio la necesidad de aportaciones externas.

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